Cumplimiento de regulaciones sobre etiquetado

Cumplimiento de regulaciones sobre etiquetado

El comercio se acelera gracias a la coherencia en el intercambio de información. Si ambas partes saben cuándo, cómo y dónde se intercambiará el dinero y la información, la transacción se realiza con mayor rapidez.

El etiquetado de productos es la metodología universal para el intercambio de información sobre las mercancías enviadas. La coherencia en el etiquetado puede lograrse mediante la creación de políticas por parte de las agencias reguladoras, las organizaciones globales que desarrollan normas mundiales, o incluso si un actor dominante toma la iniciativa dictando las normas que otros también adoptan.

El incumplimiento de estas normas puede dar lugar a multas, devoluciones de envíos, auditorías y tiempo adicional dedicado al transporte, la recepción y el procesamiento de mercancías. Retrasos de este tipo no se aceptan fácilmente en un mundo que ya lucha con limitaciones logísticas. A continuación, se describe una muestra de los diversos requisitos de cumplimiento y beneficios de las impresoras TSC Printronix Auto ID en la generación de etiquetas compatibles.

Los mandatos de etiquetado y su cumplimiento tienden a clasificarse en las siguientes categorías:

Serialization

Serialización

Asegurarse de que cada dispositivo tenga un número de serie único para el seguimiento y, si es necesario, la recuperación. El objetivo es asegurarse de que no falten números de serie o estén duplicados, y que el número de serie esté claramente marcado en el artículo. Consulte nuestras soluciones en esta área en colaboración con socios de software para una serialización única. Algunos ejemplos de regulaciones de serialización son:

Unique Device Identification (UDI) LabelingUID (Unique Identification) and Item Unique Identification (IUID) Labeling ComplianceDrug Supply Chain Security Act (DSCSA)

Etiquetado de identificación única de dispositivo (UDI)

Cumplimiento de etiquetado UID (identificación única) e IUID (identificación única de artículo)

Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA)

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) requiere que todos los dispositivos médicos distribuidos en los Estados Unidos estén etiquetados con un Identificador Único de Dispositivo (UDI).

El Departamento de Defensa de EE. UU. y la OTAN especificaron requisitos de identificación únicos, incluidos MIL-STD-129P y MIL-STD-130.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) especifica los requisitos de etiquetado y serialización para los medicamentos.

 

Label Content

Contenido de la etiqueta

Estos requisitos de cumplimiento incluyen la especificación del formato, el contenido, la simbología del código de barras y los elementos o simbología necesarios en la etiqueta. Consulte nuestra amplia gama de soluciones de impresión con una amplia gama de emulaciones de lenguaje de impresión y funciones de impresión avanzadas para proporcionar soporte para una amplia gama de tamaños de etiquetas, sustratos y flujos de datos. Algunos ejemplos de regulaciones de contenido incluyen:

Globally Harmonized System (GHS) LabelingUS Healthcare Label ComplianceEuropean Union Medical Device Regulation (EU MDR) Labeling

Etiquetado del Sistema Globalmente Armonizado (SGA)

Cumplimiento de etiquetado en el sector salud de EE. UU.

Etiquetado según el Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (EU MDR)

El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) se promulgó para mejorar la seguridad y proteger la salud de los trabajadores dentro de la industria química.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha establecido requisitos específicos para el formato y contenido de las etiquetas, incluidos FDA 21 CFR Parte 11, HIBC, HIBCC, ICCBBA, GUDID, etiquetas para bolsas de sangre y etiquetas para muestras biológicas.

El EU MDR está diseñado para garantizar la salud y seguridad pública en Europa y mejorar la calidad y transparencia de los dispositivos médicos a través de la estandarización del diseño, aprobación y rastreo de etiquetas.

GS1 Labeling ComplianceFood Labeling ComplianceAutomotive Compliant Labeling

Cumplimiento del etiquetado GS1

Cumplimiento del etiquetado de alimentos

Etiquetado conforme a la industria automotriz

Los códigos de barras GS1 son un estándar mundial de facto utilizado para la trazabilidad de unidades logísticas, incluidas GS1-128, GS1-Datamatrix, GS1-Digital Link y SSCC.

Los requisitos para el etiquetado de alimentos incluyen la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA), el Reglamento de la UE 1169/2011 sobre el Suministro de Información Alimentaria a los Consumidores (FIC), la Iniciativa de Trazabilidad de Productos Agrícolas (PTI) y los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para las etiquetas nutricionales, las etiquetas de bebidas alcohólicas y las etiquetas de alérgenos alimentarios.

Etiquetas de contenido y formato obligatorias para las mercancías entrantes, incluidas AIAG, GM, Odette, VDA y GTL.

Transportation Industry ComplianceAirline Industry ComplianceTelecommunication Industry Compliance

Cumplimiento de la industria del transporte

Cumplimiento de la industria aérea

Cumplimiento de la industria de las telecomunicaciones

Las etiquetas que cumplen con la normativa en el sector del transporte son SSCC, UPD, USPS, Walmart y SSC14.

El etiquetado que cumple con la industria de las aerolíneas incluye mandatos de ATA Spec 2000, International Air Travel Association (IATA), Boeing y Airbus.

Los requisitos de etiquetado que cumplen con los requisitos de la industria de las telecomunicaciones incluyen el Foro de la Industria de las Telecomunicaciones (TCIF) y TLC39.

Retail Industry ComplianceEnvironmental Labels 

Cumplimiento de la industria minorista

Etiquetas medioambientales

 

Las especificaciones para el contenido y el formato de la etiqueta provienen de grandes minoristas de EE. UU., incluidos Amazon, Walmart, Target, Hudson Bay, Macy's y otros.

Las especificaciones para el contenido de la etiqueta, la inclusión de símbolos y el formato incluyen la etiqueta energética de la UE y Energy Star.

 

 

Media Specifications

Especificaciones de consumibles

Además del contenido de la etiqueta, los atributos físicos, como el tamaño de la etiqueta, el sustrato, el color y el material, también pueden ser exigidos por agencias reguladoras, grupos de la industria o líderes de la industria. Conozca nuestra amplia selección de medios de etiquetas y cintas, que proporcionan una amplia gama de soluciones para aplicaciones de cumplimiento. Vea los mercados de etiquetas a los que servimos >>

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Readability Metrics

Métricas de legibilidad

Una etiqueta perfectamente diseñada impresa en el material de cumplimiento fracasará rotundamente si la información de la etiqueta no se puede leer. El American National Standards Institute (ANSI) definió un esquema de clasificación de códigos de barras adoptado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) como ISO-15415 para códigos de barras 2D e ISO-15416 para códigos de barras 1D. Las normativas o los clientes no solo definen el contenido y el material de la etiqueta, sino también los grados ISO mínimos para la legibilidad de los códigos de barras.

Conozca nuestras soluciones para validación e inspección de códigos de barras integradas. Ofrecemos la solución más sencilla de implementar sin necesidad de escáneres externos, computadoras, plantillas o intervención del operador, asegurando que cada código de barras en cada etiqueta de cada trabajo sea identificado, leído y calificado. Además, el informe de calificación puede archivarse para evitar contracargos o multas.

 

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Soporte de etiquetado de cumplimiento

CategoríaNormas asociadas/palabras claveRFID
Transparencia de AmazonMatriz de datos, código QR, autenticidad, verificación 
Automotriz

AIAG, GM, Odette, VDA, GTL

Aviación y aeroespacial

ATA Spec 2000, IATA, Boeing, Airbus

Cannabis

Ley de Cannabis de Canadá, metrc

Caterpillar  
Industria química

Globally Harmonized System (GHS), producto químico peligroso

 
Industria de defensaUnique Identification (UID), Item Unique Identification (IUID), Department of Defense (DoD), NATO, MIL-STD-129P, Military
Medio ambiente

EU Energy Label, Energy Star

 
Alimentos y bebidas

Produce Traceability Initiative (PTI), Food Safety Modernization Act (FSMA), Nutrition Label, Food Allergen Label, EU Food Information to Consumers (FIC), US Food and Drug Administration (FDA)

Gobierno

OTAN, Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD)

GS1

Logística, Venta al por menor, GS1-128, GS1 Digital Link, SSCC, UPC, EAN, EPC

Sector salud

HIBC, HIBCC, FDA, 21 CFR Parte 11, Bolsa de sangre, Muestras biológicas, ISBT 128, ICCBBA, DoseID

Logística

Envío, SSCC, Walmart, UPS, USPS, SSC14

Identificación de dispositivos médicos

FDA, 21 CFR Part 11, HIBC, GS1, HIBCC, ICCBBA, GUDID, EU MDR, Unique Device Identification (UDI)

Farmacéutica

FDA, 21 CFR Parte 11, Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

Etiquetado de cumplimiento para proveedores

Walmart, Target, Hudson Bay, Macy's, Venta al por menor, Mandato

Telecomunicaciones

Telecommunications Industry Forum (TCIF), TLC39