Cumplimiento de Etiquetado Reglamentario

El etiquetado de productos es la metodología universal para el intercambio de información sobre las mercancías enviadas. La consistencia en el etiquetado se puede lograr mediante agencias reguladoras que crean políticas, organizaciones globales que desarrollan estándares mundiales, o incluso un jugador dominante que toma la iniciativa dictando estándares que otros también adoptan.

El incumplimiento de estos estándares puede dar lugar a multas, envíos devueltos, auditorías y tiempo adicional dedicado al transporte, recepción y procesamiento de mercancías. Los retrasos de este tipo no se aceptan fácilmente en un mundo que ya lucha con restricciones logísticas. A continuación se describe una muestra de los diversos requisitos de cumplimiento y los beneficios de las impresoras TSC Printronix Auto ID en la generación de etiquetas compatibles.

Las reglas y cumplimiento del etiquetado tienden a estar en las siguientes categorías:

Serializacion

Asegurarse de que cada dispositivo tenga un número de serie único para realizar un seguimiento y, si es necesario, recuperarlo. El objetivo es garantizar que no falten números de serie o que estén duplicados, y que el número de serie esté claramente marcado en el artículo. Consulte nuestras soluciones en esta área en colaboración con socios de software para una serialización única. Ejemplos de regulaciones de serialización incluyen:

Etiquetado de identificación de dispositivo único (UDI)	Cumplimiento de etiquetado de UID (identificación única) e identificación única de artículo (IUID)	Ley de seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (DSCSA)
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) requiere que todos los dispositivos médicos distribuidos en los Estados Unidos estén etiquetados con un Identificador de dispositivo único (UDI).	El Departamento de Defensa de EE. UU. y la OTAN especificaron requisitos de identificación únicos, incluidos MIL-STD-129P y MIL-STD-130.	La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) especifica los requisitos de etiquetado y serialización de los medicamentos.

Contenido de la etiqueta

Estos requisitos de cumplimiento incluyen especificar el formato, el contenido, la simbología del código de barras y los elementos o la simbología requeridos en la etiqueta. Consulte nuestra amplia gama de soluciones de impresoras con una amplia gama de emulaciones de lenguaje de impresora y funciones de impresión avanzadas para admitir una amplia variedad de tamaños de etiquetas, sustratos y flujos de datos. Ejemplos de regulaciones de contenido incluyen:

Etiquetado del Sistema Globalmente Armonizado (GHS)	Cumplimiento de las etiquetas de atención médica de EE. UU.	Etiquetado del Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (EU MDR)
El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) se promulgó para mejorar la seguridad y proteger la salud de los trabajadores dentro de la industria química.	La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha especificado requisitos para el formato y el contenido de las etiquetas, incluidos FDA 21 CFR Parte 11, HIBC, HIBCC, ICCBBA, GUDID, etiquetas de bolsas de sangre y etiquetas de muestras biológicas.	El EU MDR está diseñado para garantizar la salud y la seguridad públicas en toda Europa y para aumentar la calidad y la transparencia de los dispositivos médicos a través del diseño de etiquetas, la aprobación y la estandarización del seguimiento.

Cumplimiento del etiquetado GS1	Cumplimiento del etiquetado de alimentos	Etiquetado de conformidad automotriz
Los códigos de barras GS1 son un estándar mundial de facto utilizado para la trazabilidad de unidades logísticas, incluidos GS1-128, GS1-Datamatrix, GS1-Digital Link y SSCC.	Los requisitos para el etiquetado de alimentos incluyen la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), el Reglamento de la UE 1169/2011 sobre el Suministro de Información Alimentaria a los Consumidores (FIC), la Iniciativa de Trazabilidad de Productos (PTI) y los requisitos de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. etiquetas de bebidas y etiquetas de alérgenos alimentarios.	Etiquetas de contenido y formato obligatorias para mercancías entrantes, incluidas AIAG, GM, Odette, VDA y GTL.

Cumplimiento de la industria del transporte	Cumplimiento de la industria de las aerolíneas	Cumplimiento de la industria de las telecomunicaciones
Las etiquetas compatibles dentro de la industria del transporte incluyen SSCC, UPD, USPS, Walmart y SSC14.	El etiquetado que cumple con la industria de las aerolíneas incluye los mandatos de ATA Spec 2000, la Asociación Internacional de Viajes Aéreos (IATA), Boeing y Airbus.	Los requisitos de etiquetas compatibles dentro de la industria de las telecomunicaciones incluyen el Foro de la industria de las telecomunicaciones (TCIF) y TLC39.

Cumplimiento de la industria minorista	Etiquetas Ambientales
Las especificaciones para el contenido y el formato de las etiquetas provienen de grandes minoristas de EE. UU., como Amazon, Walmart, Target, Hudson Bay, Macy's y otros.	Las especificaciones para el contenido de la etiqueta, la inclusión de símbolos y el formato incluyen la etiqueta energética de la UE y Energy Star.

Especificaciones de los Insumos

Además del contenido de la etiqueta, los atributos físicos como el tamaño de la etiqueta, el sustrato, el color y el material también pueden ser exigidos por agencias reguladoras, grupos industriales o líderes de la industria. Lea acerca de nuestra gran selección de etiquetas y cintas, que brindan una amplia gama de soluciones para aplicaciones de cumplimiento. Ver mercados de etiquetas a los que servimos >

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Métricas de legibilidad

Una etiqueta perfectamente diseñada e impresa en el material de cumplimiento fallará absolutamente si la información de la etiqueta no se puede leer. El Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI) definió un esquema de clasificación de códigos de barras adoptado por la Organización Internacional de Estándares (ISO) como ISO-15415 para códigos de barras 2D e ISO-15416 para códigos de barras 1D. Los reglamentos o los clientes no solo definen el contenido y el material de la etiqueta, sino también los grados ISO mínimos para la legibilidad del código de barras.

Lea acerca de nuestras soluciones para la validación y verificación integrada de códigos de barras. Proporcionando la solución más fácil de implementar sin escáneres externos, PC, plantillas o la intervención del operador, cada código de barras en cada etiqueta en cada trabajo se encontrará, leerá y calificará. El informe de calificación está disponible para archivarlo y defenderse de devoluciones de cargo o multas.